您的当前位置:首页 > 娱乐 > 国家食品薬品監督管理局は「生物由来製品の分別生産のためのパイロット作業計画」を発表した 正文
时间:2024-10-25 12:22:58 来源:网络整理 编辑:娱乐
10月22日、国家食品薬品監督管理局は「生物由来製品の分別生産パイロット作業計画」の発行に関する通知を発行した。通知には、試験地域には、党中央委員会と国務院の地域協調発展戦略が生物製剤の細分化された生
10月22日、国家管理国家食品薬品監督管理局は「生物由来製品の分別生産パイロット作業計画」の発行に関する通知を発行した。食品生物生産通知には、薬品由製業計試験地域には、監督局は党中央委員会と国務院の地域協調発展戦略が生物製剤の細分化された生産を探索する課題を提案している省行政区域と、品の生物医学産業が集中している省行政区域が含まれると記載されている。分別発表実際のプロジェクトの需要と強力な生物学的のためのパイロッした製品の監督能力があります。
パイロット品種の保有者は、ト作独立した研究開発、画を品質管理、国家管理リスクの予防と管理、食品生物生産およびパイロット品種の責任補償の能力を備えていなければならない。薬品由製業計また、監督局はパイロット品種の保有者と関連する分割生産の受託生産企業は、品の統一された品質管理システムを導入する必要がある。分別発表パイロット作業に参加する委託生産企業は、完全な医薬品品質保証システムを備えており、生物学的製剤の商業生産において 3 年以上の経験を持っている必要があります。
原則として、パイロット品種は、革新的な生物学的製品、臨床的に緊急の生物学的製品、または国家食品医薬品局が指定するその他の生物学的製品である必要があります。これには、多重結合多価ワクチン、抗体生物学的製品、抗体結合生物学的製品、グルカゴンサンプルペプチド-1が含まれます。生物由来製品、インスリン系生物由来製品など
パイロット作業は「計画」の発行日から実施され、2026 年 12 月 31 日に終了すると報告されています。試験的作業が期待される結果を確実に達成するために、試験的作業に参加する予定の医薬品登録申請者および保有者は、2025 年 12 月 31 日までに地元の州食品医薬品局に試験的申請書を提出する必要があります。
Nanfang.com、広東省研究記者倪世軒。
合計309kgで優勝した李文文は、中国スポーツ代表団にとって40個目の金メダルを獲得し、タイトルを堅守した2024-10-25 12:16
ミンハンの「ライブストリーミングサービス車両」デビュー、「階下に行って作業者を案内し、二階に行って履歴書を集める」という目標を実現すると期待される2024-10-25 12:03
明日も北京の気温は下がり続け、午後から夕方にかけて小雨が降る見込みです - 北京ニュース2024-10-25 11:36
2024年バイオ製造産業サミットフォーラムが北京大学国家開発研究所で成功裡に開催された2024-10-25 11:33
「嘘をつく」小さなハリネズミ2024-10-25 10:44
「北京テレビと香家旅行が黄河の源流をたどる」: 銀髪の人々の文化的目覚めと精神的探求2024-10-25 10:32
中国文化ツアー丨何千年もの間、西部地域を旅し、新疆博物館に来て調べてみませんか→2024-10-25 10:09
ウィニーと魔法のかぼちゃ2024-10-25 09:53
週末に潘家園に行き、3か所のグルメを食べ、60以上のブースで文化的で創造的な商品を購入し、河南オペラを鑑賞します - 北京ニュース2024-10-25 09:45
杭州駅は「乗客らは一等席が利用できなくなったと話している」と状況を説明2024-10-25 09:39
定源県明暁郷:三雨への温かい心と重九節への強い愛2024-10-25 12:05
広東省教育局:昨年、1,821件の科学技術成果が大学によって変革され、契約金額は11億2,000万元に達した2024-10-25 11:59
「新たな」魅力を見せる「中国初の展示会」2024-10-25 11:56
広州花都で1,100人の青少年が縄跳びをしてギネス世界記録を更新2024-10-25 11:44
オリンピックの100年にわたる競技場2024-10-25 11:18
$Celestica CSI 太陽光発電産業指数 A[011102]$#収益で購入#1.332024-10-25 10:43
ネチズンたちはロッククライミング大会のチケットを手に入れようとしているが、なぜ売れないのだろうか?2024-10-25 10:38
中国リーグ2の最終戦を確実に開催するため、広州花都スタジアム周辺で交通規制が行われます2024-10-25 09:45
羊と牧羊犬2024-10-25 09:41
B&Bでピンホールカメラを発見した後、彼は殴られたのでしょうか?石家荘警察の深夜の通報2024-10-25 09:41